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一
企业情况分析
截至2023年7月底，2023年全国共成立生物医药企业962035家；其中，7月新增企业126991家，较上月增长-15.02%。从新增企业地域分布来看，企业数量排名前十的省份为广东省、山东省、河南省、北京市、安徽省、云南省、江苏省、浙江省、上海市、湖北省，占全国新增企业总量的59.28%。企业数量排名前十的城市为广州市、北京市、上海市、深圳市、成都市、海口市、郑州市、昆明市、武汉市、杭州市，占全国新增企业总量的29.02%。
表1：7月新增企业排名前十的省份和城市
来源：火石创造产业数据中心
二
产业融资情况分析
2023年7月，全国生物医药领域（不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市）共发生融资事件70起，累计金额58.28亿元，和上月相比，融资事件数量上升了4.48%，融资金额下降了32.64%。从融资数量来看，以A轮和B轮发生的融资事件最多，分别有12个和10个项目获投。从融资金额来看，A轮融资获得最高融资金额11.05 亿元；其次，C轮金额也较为突出，融资金额达11.00亿元。表2：7月生物医药融资事件轮次分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资地域看，本月融资事件主要分布在江苏省（15起）和上海市（13起）。从融资金额来看，北京市最为突出，融资金额高达22.10 亿元；其次，上海市也较为突出，融资金额达16.28亿元。
表3：7月融资事件区域分布情况
来源：火石创造产业数据中心
从融资额度来看，本月70次融资事件，其中单笔融资金额在亿元以上的融资事件为25起，合计融资金额约53.71亿元，占本月融资规模总额的92.16%。
图1：7月融资金额分布情况
来源：火石创造产业数据中心
三
上市企业情况分析
截至2023年7月底，全国共有生物医药上市企业1424家，7月份新增上市生物医药企业9家。市场分布为上交所科创板1家，深交所创业板4家，北交所1家，新三板1家，老三板1家，香港主板1家。全国上市生物医药企业总市值达11.78万亿元。其中，市值突破千亿元的生物医药上市企业12家，分布在创新药、医疗器械、医疗服务等领域。
表4：7月排名前十的生物医药企业
来源：火石创造产业数据中心
表5：7月生物医药上市企业名单
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同上月相比，鑫乐医疗、天意药业、亚森实业、紫杉药业、宁波中药的涨幅较大，其中鑫乐医疗（832294）市值涨幅高达30100%，天意药业（872055）市值涨幅高达1522.46%，亚森实业（832240）市值涨幅达560.55%，紫杉药业（873858）市值涨幅达532.44%；诺克特、里定医疗、汇博医疗、3D MEDICINES-B、诚辉医疗的跌幅较大，其中诺克特（835877）市值跌幅达64.14%，里定医疗（839093）市值跌幅达59.33%，汇博医疗（838460）市值跌幅达59.23%。
表6：7月涨跌幅前五的生物医药企业
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四
药品临床试验情况分析
2023年7月，全国共有329个产品获批临床，和上月相比，增长了6.5%。其中化药领域205个，中药领域6个，生物药领域118个。
从临床试验所属企业来看，本月获批临床试验来自160家企业，其中南京艾美斐生物医药科技有限公司获批最多，均有12个临床获批。
从临床试验阶段来看，其中Ⅰ期临床66个，Ⅱ期临床49个，Ⅲ期临床40个，IV 期临床11个。表7：7月新开展Ⅲ期临床试验药品数据
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五
药品获批情况分析
2023年7月，全国共有79个产品获批上市，和上月相比，减少了45.5%。其中国产药品75个，进口药品4个。从药品类型来看，其中化药领域76个，中药领域1个，生物药领域2个。本月，国家药品监督管理局共批准7个新药上市，其中，1 类新药0个。表8：7月国家药品监督管理局批准上市的1类新药
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本月，2个药品被 CDE 纳入优先审评程序。
表9：7月CDE 批准纳入优先审评的品种
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六
医疗器械获批情况分析
2023年7月，全国共有2886个医疗器械首次获批上市，其中国产器械2789个，进口器械97个。从产品注册分类看，3类医疗器械245个，2类医疗器械918个，1类医疗器械1723个。从获批产品的地域分布来看，3类器械获批排名前十的省份为江苏省、广东省、北京市、浙江省、上海市、天津市、山东省、辽宁省、河南省、安徽省，占全国新增3类器械产品总量的90.38%。3类器械获批排名前十的城市为深圳市、北京市、上海市、苏州市、天津市、杭州市、南京市、广州市、常州市、无锡市，占全国新增3类器械产品总量的66.83%。表10：7月首次获批医疗器械排名前十的省份和城市
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2023年7月，共有8个产品进入优先审批通道，共有12个产品进入特殊审评审批通道。
表11：7月批准纳入优先和特别审批的产品
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作者 | 火石创造 曹臣 审核 | 火石创造 殷莉
原文标题 : 7月生物医药产业运行报告：新增企业超12万家
